原標(biāo)題：千金藥業(yè)沒有千金藤素，多公司澄清關(guān)聯(lián)！注意風(fēng)險，1.5萬倍的抑制數(shù)據(jù)僅為體外實驗結(jié)果！
作者： 嚴(yán)翠
5月16日，A股千金藤素概念股大漲，其中部分個股已連續(xù)三日漲停，不過一片漲勢下，今日晚間，千金藥業(yè)、大理藥業(yè)、華北制藥、步長制藥等多家公司緊忙公告撇清關(guān)系，稱無相關(guān)產(chǎn)品，亦有個別公司公告有小額產(chǎn)品銷售。
值得注意是，千金藤是我國傳統(tǒng)中藥，千金藤素是從千金藤屬頭花千金藤、地不容的塊莖或藤莖中分離提取的生物堿，是中草藥的有效成分，此前多用于鎮(zhèn)痛藥、白細胞增生藥，此次專利屬于老藥新用的研究進展，目前“千金藤素”在抑制新冠肺炎病毒領(lǐng)域的藥物研究現(xiàn)狀只能稱為在研化合物，尚未開展臨床試驗，從在研化合物到成藥還有較長過程。
一則報道引爆概念股
5 月 16 日，多家與千金藤素相關(guān)藥企紛紛沖高甚至漲停。截至下午收盤，步長制藥、方盛制藥、華北制藥、生物谷、大理藥業(yè)等個股紛紛漲停，其中生物谷30%漲停，另外皓元醫(yī)藥、云南白藥、優(yōu)寧維等個股均跟漲。
漲勢如虹背后，是一則有關(guān)千金藤素的消息見諸報端。
據(jù)《科技日報》5月13日報道，5月10日，我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。專利說明書顯示，10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。
5月12日，這一新藥的專利發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授在接受《科技日報》專訪時表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前，其團隊于2020年2月最早原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)千金藤素具有超強抗新冠病毒活性，同年3月發(fā)表的相關(guān)論文，現(xiàn)已成為ESI高被引論文，希望能盡快開展臨床試驗研究讓科技成果落地、切實用于抗疫。
公開資料顯示，千金藤是我國傳統(tǒng)中藥，屬于防己科、千金藤屬植物。千金藤素是從千金藤屬頭花千金藤、地不容的塊莖或藤莖中分離提取的生物堿，是中草藥的有效成分，目前已被批準(zhǔn)用于多種疾病治療。
此前，千金藤素多用于鎮(zhèn)痛藥、白細胞增生藥，能促進骨髓組織增生，從而升高白細胞，用于白細胞減少癥，具有抗腫瘤、抗瘧疾、抑菌、調(diào)節(jié)功能等作用。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年4月至6月，沈陽管城制藥、云南白藥集團文山七花、云南白藥集團大理藥業(yè)、云南生物谷藥業(yè)的千金藤素片集中獲批上市。該藥品規(guī) 0.05g/ 片，每片含千金藤素20mg。另外，南寧百會藥業(yè)擁有一個“千金藤啶堿片”的化藥批件。
不過，獲批上市的千金藤素片功效主治清熱涼血，用于腫瘤病人因放療引起的白細胞減少癥。該藥品的不良反應(yīng)為偶有輕度腸胃不適，注意不宜長期服用、不宜與茶同服，孕婦禁用。換言之，千金藤素屬于一款老藥，用于開展抗新冠研究，屬于老藥新用。
5月16日，上市公司大理藥業(yè)因與云南白藥大理藥業(yè)同名，開盤漲停，因公司名字含有“千金 ”，千金藥業(yè)亦強勢漲停。截至5月16日，千金藥業(yè)股價已連續(xù)三日漲停，華北制藥、大理藥業(yè)、步長制藥等個股已連續(xù)兩日漲停。
多公司公告回應(yīng)
概念股暴漲及千金藤素概念走紅的同時，多公司在投資者互動平臺上被投資者問及實際業(yè)務(wù)情況，5月16日晚，多家公司通過公告形式正面回應(yīng)與千金藤素相關(guān)性。
千金藥業(yè)公告澄清，公司沒有千金藤素的生產(chǎn)及銷售，公司主要產(chǎn)品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿；千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節(jié)基異喹啉生物堿。兩者不是同一種物質(zhì)，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用方面存在較大差異。
步長制藥5月16日晚間公告，公司近日關(guān)注到有媒體報道將公司列為千金藤素概念股，經(jīng)核查，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(原菏澤步長制藥有限公司)擁有“一種鹽酸千金藤素的制備方法[專利號：ZL201010556531.0]”的發(fā)明專利，公司目前無千金藤素相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
華北制藥公告，近日，公司注意到部分媒體報道中提及“華北制藥與專家團隊有千金藤素相關(guān)技術(shù)合作”。經(jīng)公司核實，目前，公司未與相關(guān)專家團隊開展千金藤素技術(shù)合作，公司也沒有千金藤素相關(guān)產(chǎn)品。
ST天圣也在投資者互動平臺回復(fù)稱，公司目前沒有千金藤素相關(guān)產(chǎn)品。
阿拉丁5月16日晚間則公告，2021年公司產(chǎn)品“千金藤素”的銷售額合計為10220.95元，目前該產(chǎn)品的銷量較往年相比未發(fā)生明顯重大變化。公司提供的科研試劑是為科研活動服務(wù)，具有小批量、多規(guī)格的特點，該產(chǎn)品存量較小，公司的產(chǎn)品規(guī)格大多是克、毫克級別，供具有研發(fā)需求的各領(lǐng)域企業(yè)、高等院校、科研院所的實驗室研發(fā)使用，不是工業(yè)原料。單一產(chǎn)品銷售額對公司經(jīng)營業(yè)績影響很小。
生物谷公司董辦人士表示，公司有千金藤素藥品批文，但具體生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù)都在相關(guān)業(yè)務(wù)部門，本部門并不掌握。
此外，萊茵生物在今日在投資者互動平臺表示，千金藤素屬于生物堿類，公司有類似產(chǎn)品的提取技術(shù)儲備。如未來千金藤素市場出現(xiàn)大量需求，公司憑借多年的植物提取經(jīng)驗和類似產(chǎn)品的技術(shù)積累，有信心快速開展新技術(shù)研發(fā)，及時響應(yīng)市場需求。
皓元醫(yī)藥近日也表示，千金藤素這個化合物在上世紀(jì)30年代已經(jīng)被從植物提取出來，藥理作用包括升白細胞作用、抗腫瘤作用，后來也用于放化療引起的白細胞減少癥。公司產(chǎn)品庫中有此化合物，僅向科研客戶提供，銷售量級很小，公司注意到最近該化合物能夠抑制冠狀病毒活性，會繼續(xù)關(guān)注該化合物的后續(xù)研究進展。
仍存較多不確定性
需要注意的是，千金藤素目前并非一款成藥。
業(yè)內(nèi)人士分析稱，10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍這一數(shù)據(jù)僅是體外實驗的結(jié)果，體外實驗結(jié)果距離一款新藥的誕生仍有較長的一段距離。
一位抗病毒企業(yè)負責(zé)人表示，“千金藤素”目前只能稱為在研化合物，到成藥還要做動物實驗包括藥理、毒理、藥物代謝等臨床前研究，然后再上I、II、Ⅲ期臨床試驗。
四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)在接受媒體采訪時表示，新藥研發(fā)是個過五關(guān)斬六將的過程。根據(jù)藥物研發(fā)流程，目前這個發(fā)明距離新藥還很遙遠，是否能成藥也還是一個未知數(shù)。最終還需經(jīng)過安全性、動物試驗、臨床試驗等環(huán)節(jié)的考驗。
一般而言，所有在臨床前或臨床實驗室階段還沒獲批上市的藥物，都不能稱之為新藥，應(yīng)該叫藥物候選或者候選藥物。因此，目前看，千金藤素最終能否成為抗新冠藥物，也需要歷經(jīng)動物試驗、人體臨床試驗、上市審批等種種環(huán)節(jié)，能否通過存在極大的不確定性。
另外，據(jù)悉，目前已經(jīng)有加拿大的一家醫(yī)藥企業(yè)與美國FDA接洽開展千金藤素的新冠肺炎治療的臨床試驗研究，預(yù)計該臨床試驗將在今年下半年正式啟動。
東吳證券指出，堅持動態(tài)清零的管控政策下，新冠特效藥是未來長期防控的關(guān)鍵。目前，國內(nèi)附條件批準(zhǔn)上市的新冠特效藥僅有輝瑞Paxlovid，還未有國產(chǎn)新冠特效藥獲批上市。據(jù)測算，千金藤素的成本卻遠遠低于其他藥物。目前輝瑞Paxlovid的市場價格在2300元/盒，真實生物的阿茲頂夫預(yù)估900元/療程，而參考千金藤素(老藥新用)老藥的價格，約100元/盒。(e公司)