日前在杭州舉行的DEMO CHINA創新中國2014總決賽上，無錫海斯凱爾醫學技術有限公司(以下簡稱海斯凱爾)憑借著核心產品FibroTouch摘得Demo God大獎。

　　不過，據了解，去年7月份上市的FibroTouch產品，同福瑞股份(300049)旗下法國Echosens子公司在2001年研發的基于振動控制瞬時彈性成像技術(VCTE)產品FibroScan，在產品介紹、外觀、實質性技術等方面存在眾多“巧合”，這可能使福瑞股份不得不再度采取措施維權。

　　產品存疑

　　海斯凱爾技術總監在“創新中國”總決賽現場介紹說，公司擁有全國首個無創影像診療系統，自FibroTouch于2013年7月推出后，目前有超過150家重點醫院使用該產品，同時公司表示FibroTouch是海斯凱爾研發的目前全球最領先的瞬時彈性成像技術平臺。這樣的先進技術和發展前景顯然讓海斯凱爾獲得了比賽現場投資大佬的普遍認可，但也有分析人士表示，其宣稱自己是中國最早、全球最領先存在明顯問題。

　　據公開信息顯示，福瑞股份旗下的法國Echosens公司早在2001年就研發出了基于振動控制瞬時彈性成像技術(VCTE)的產品FibroScan，并擁有醫療器械VCTE技術的多項發明專利，在中國的首個專利申請于2001年之后獲得授權。

　　另外，海斯凱爾宣傳的全球技術最領先無從考證，因為該公司除僅有一項從第三方變更過來的共享發明專利授權外，并無其他核心專利技術，也沒有全球肝病權威機構的認證。

　　對于海斯凱爾宣稱的進入150多家重點醫院，一位多年從事醫療器械代理銷售人士告訴記者，海斯凱爾所說的進入更可能的是給醫院免費試用，至于試用后是否購買殊難預料。

　　同時，FibroTouch產品宣稱已經獲得了CFDA和歐洲權威認證，并被多個國家和地區列入肝病診斷指南當中。根據國家藥監局信息顯示，FibroTouch產品并沒有獲得國家藥監局(CFDA)的認證，在國家藥監局官網上該產品僅有江蘇省級認證，然后在國家藥監局備案。海斯凱爾也沒有提供任何FibroTouch被某個權威機構列入肝病診斷指南的證據。

　　不一樣的數據

　　此外，據稱，FibroTouch產品自2013年7月份上市之后收入2000萬元，排名行業第一。不過，據福瑞股份的年報，截至2013年年底，FibroScan在中國市場累計銷售近200臺，95%的用戶為三級甲等醫院。此外，福瑞股份2013年年報還顯示，其主打器械FibroScan在2013年的全球營業收入達到了1.79億元。

　　公開資料顯示，福瑞股份于2011年收購法國Echosens公司100%股權，Echosens公司核心產品為FibroScan肝纖維化檢測儀。在收購之前，福瑞股份是Echosens在華的獨家代理商，上述設備也是全球首個診斷、檢測肝硬度數值的設備。FibroScan產品獲得歐盟CE、美國FDA和中國CFDA等權威認證。

　　此外，眾多國際組織和學術機構，如歐洲肝病學會 (EASL)、亞太肝病學會 (APASL)、美國肝病研究學會 (AASLD)、世界衛生組織(WHO)等均已在全球各大肝病指南中對FibroScan做出了推薦。截至2013年，FibroScan檢測儀占到福瑞股份營業收入的34.4%，是公司重要的收入來源。

　　對于市場上出現的同FibroScan核心技術及運作原理類似的仿制品，福瑞股份曾多次通過互動平臺表示，“將采取相應措施”。對于此次海斯凱爾FibroTouch的產品，福瑞股份表示，已和負責專利權的法國Echosens公司溝通，近期可能會說明情況或進一步處理。

　　這已經是福瑞股份年內第二度遭遇“山寨門”。此前公司曾公告，一體醫療于2013年推出的、號稱亞洲首款完全自主知識產權的無創診斷肝纖維及肝硬化檢測儀，與福瑞旗下主打器械FibroScan相比，核心技術及運作原理等有諸多相似之處。為此，法國Echosens公司的子公司上海回波醫療對深圳市一體醫療科技有限公司提起訴訟，隨后雙方達成和解協議。

　　根據和解協議，Echosens公司和上海回波將擁有的七項專利技術以普通專利實施許可方式許可一體醫療在中國大陸地區(不含港、澳、臺)使用，使用期限至專利有效期屆滿之日。一體集團于和解協議簽訂后3個工作日內向上海回波支付專利實施許可費2600萬元。 (記者 高璐)