在正處于膠著狀態(tài)的首都疫情防控中，一份第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)的行政處罰決定文書的流出，引起廣泛關(guān)注。
據(jù)北京房山區(qū)政府網(wǎng)站信息，5月14日，監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)位于北京市房山區(qū)的樸石醫(yī)學(xué)原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量，根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第二十一條，房山區(qū)衛(wèi)健委吊銷了樸石醫(yī)學(xué)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。該處罰決定時間為15日。
“樸石醫(yī)學(xué)”全稱為北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司，于2020年成立，注冊資本為1000萬元人民幣，是北京京畿分析測試中心有限公司旗下子公司。2021年初，涉事實(shí)驗(yàn)室被列為醫(yī)政醫(yī)管局公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)名單”，而根據(jù)北京衛(wèi)健委公布的“北京市新冠病毒核酸檢測醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室2022年4月審核合格機(jī)構(gòu)名單”，該實(shí)驗(yàn)室也位列其中。
21日，北京市公安局發(fā)布情況通報稱，針對媒體報道、市民關(guān)注的“樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”問題，市場監(jiān)管部門已立案查處。
截至目前，根據(jù)衛(wèi)健部門移送的案件線索，公安機(jī)關(guān)以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)際控制人周某某(男，38歲)、法定代表人武某某(男，37歲)等6人，依法采取刑事強(qiáng)制措施，案件正在進(jìn)一步工作中。
核酸檢測機(jī)構(gòu)已更換
“目前，樸石醫(yī)學(xué)已停止收樣，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作由其他核酸檢測機(jī)構(gòu)繼續(xù)完成。”
21日，第一財經(jīng)致電房山區(qū)衛(wèi)健委，接線工作人員對樸石醫(yī)學(xué)的處置工作進(jìn)展做出了上述回應(yīng)。
該名工作人員稱，由于目前房山區(qū)已加強(qiáng)了封管控區(qū)和社會面管理，并在開展為期3天的區(qū)域核酸篩查工作，居民只需關(guān)注最新的檢測結(jié)果即可，無需過分憂慮。“事件發(fā)生后，我們(房山衛(wèi)健委)已加強(qiáng)了對第三方檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作，相信此后類似因?qū)嶒?yàn)室錯做不合規(guī)而導(dǎo)致的結(jié)果不可靠問題，可以有效避免。”
自4月22日至5月20日15時，北京市累計報告1336例新冠肺炎病毒感染者，其中，房山區(qū)367例，確診數(shù)位于全市高位，并先后出現(xiàn)韻達(dá)快遞公司長陽分中心、北京理工大學(xué)房山分校兩起聚集性疫情。
一名生活在房山區(qū)的居民告訴第一財經(jīng)，由于該區(qū)社會面確診病例持續(xù)增加，五月份至今，已開展了多輪區(qū)域核酸篩查，而樸石醫(yī)學(xué)作為第三方檢測機(jī)構(gòu)，承擔(dān)了該區(qū)較大范圍、較長時間的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室任務(wù)。“我和家人的核酸檢測結(jié)果，已經(jīng)連續(xù)7次都是由樸石醫(yī)學(xué)出具的了。”
不僅僅是房山，樸石醫(yī)學(xué)還承擔(dān)了如石景山區(qū)等北京其他區(qū)域的核酸篩查工作，而這些地區(qū)或未列入重點(diǎn)篩查區(qū)域，居民僅需根據(jù)需要自愿參加檢測。
隨后，第一財經(jīng)致電12345市民熱線，接線人員表示，對于近期核酸檢測結(jié)果是由樸石醫(yī)學(xué)出具的，處在非重點(diǎn)篩查地區(qū)的人員，是否需要進(jìn)行核酸補(bǔ)測，尚未收到通知，建議咨詢所在社區(qū)。
而對于記者關(guān)于“若近期核酸檢測結(jié)果是由樸石醫(yī)學(xué)給出的，是否會收到北京健康寶彈窗提示”的疑問，該名接線人員稱，并不能肯定，還待進(jìn)一步確認(rèn)。
一位房山區(qū)長陽鎮(zhèn)的居民提供給第一財經(jīng)的核酸檢測記錄顯示，在此前多次由樸石醫(yī)學(xué)進(jìn)行核酸檢測后，其5月13日進(jìn)行的核酸檢測，已更換為另外一家核酸檢測機(jī)構(gòu)。
原始檢測數(shù)據(jù)為何明顯少于樣本檢測數(shù)量？
第三方檢測機(jī)構(gòu)為何會出現(xiàn)“原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量”的情況？該情況又會帶來怎樣的后果？
對此，前述房山區(qū)衛(wèi)健委工作人員稱，目前，僅被通知了處罰結(jié)果，相關(guān)涉事機(jī)構(gòu)具體的違法行為細(xì)節(jié)還需等官方進(jìn)一步披露。
一名地方疾控檢測科負(fù)責(zé)人對第一財經(jīng)分析稱，樣本檢測數(shù)據(jù)為出了結(jié)果的樣本數(shù)，而原始檢測數(shù)據(jù)為真實(shí)檢測數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室環(huán)節(jié)中，每個樣本在檢測時都會有一副對應(yīng)的圖譜，沒有圖譜就是沒有檢測。根據(jù)北京官方通報，原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量，可能是存在較大批量沒檢測就直接出具結(jié)果的情況，而這一情況或會導(dǎo)致“假陰性”的檢測結(jié)果，帶來疫情在社會面隱匿傳播的可能。
“當(dāng)?shù)谌綑z測機(jī)構(gòu)實(shí)際檢測能力跟不上大規(guī)模核酸篩查的速度要求時，或者檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人采取收樣后，少做實(shí)驗(yàn)只出結(jié)果的不正當(dāng)牟利手段，均有可能出現(xiàn)上述通報情況。這需要地方監(jiān)管部門進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任。”該名地方疾控檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人稱。
核酸檢測是發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染者的關(guān)鍵技術(shù)手段，而核酸檢測機(jī)構(gòu)存在送檢不及時、報告不準(zhǔn)確、實(shí)驗(yàn)室管理不嚴(yán)格等問題，嚴(yán)重影響核酸檢測質(zhì)量和疫情防控工作效果。
事實(shí)上，早在5月9日，北京新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組檢疫檢測工作組副組長，北京市衛(wèi)衛(wèi)生健康委員會副主任、新聞發(fā)言人李昂李昂在通報北京市核酸檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量情況時，就曾表示，市疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組已注意到了近期個別核酸檢測機(jī)構(gòu)所存在的報告不準(zhǔn)確等問題，并將針對存在問題，依法依規(guī)，對涉事核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并會舉一反三，對全市核酸檢測機(jī)構(gòu)開展深入全面監(jiān)督檢查，建立陽性病例樣本“個案必查”機(jī)制，杜絕類似事件的發(fā)生。
“第一時間同機(jī)構(gòu)法定代表人進(jìn)行誡勉約談，要求切實(shí)開展深入檢查和分析，認(rèn)真查找問題原因，嚴(yán)防出現(xiàn)質(zhì)控管理方面的系統(tǒng)性問題；要求該機(jī)構(gòu)暫停執(zhí)業(yè)活動，停止承接新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)，根據(jù)進(jìn)一步調(diào)查情況依法依規(guī)進(jìn)行處理。”李昂稱。
企查查信息顯示，北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司于 2020 年成立，北京京畿分析測試中心有限公司持股75%。另據(jù)樸石醫(yī)學(xué)官網(wǎng)信息，樸石醫(yī)學(xué)是一家經(jīng)衛(wèi)健委批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建有生物安全二級(P2 級)檢測實(shí)驗(yàn)室。目前可提供臨床細(xì)胞分子生物學(xué)檢測服務(wù)，包括新冠檢測、諾如病毒、HPV 檢測等項(xiàng)目。
第一財經(jīng)21日從北京衛(wèi)健委“醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢”通道檢索發(fā)現(xiàn)，截止到2022年5月15日0時，輸入“樸石醫(yī)學(xué)”，在京共有兩家實(shí)驗(yàn)室，均位于房山區(qū)。
其中，一家名為“北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”，地址在北京市房山區(qū)廣陽大街9號1幢3層315-323，為涉事實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的時間為2021年9月17日。
另據(jù)醫(yī)政醫(yī)管局官網(wǎng)信息，該實(shí)驗(yàn)室位列今年1月30日公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)名單”。
而另一家名為“北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室房山方艙實(shí)驗(yàn)室”，成立于本輪北京疫情發(fā)生之初，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的時間為2022年4月28日，該實(shí)驗(yàn)室與涉事實(shí)驗(yàn)室法定代表人相同。
21日，第一財經(jīng)多次撥打樸石醫(yī)學(xué)及其關(guān)聯(lián)單位北京京畿分析測試中心有限公司電話，但截至發(fā)稿，電話均未撥通。
加強(qiáng)第三方檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督
近期以來，已出現(xiàn)數(shù)次由第三方檢測機(jī)構(gòu)引起的核酸檢測風(fēng)波。
4月23日，安徽合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部通報稱，該市對合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室給予警告并暫停合作。據(jù)通報，這兩家機(jī)構(gòu)此前曾幾次出具“假陽性”報告，嚴(yán)重干擾了合肥疫情防控大局。
也因此，核酸檢測結(jié)果是否還準(zhǔn)確可靠，成為公眾關(guān)切。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)人19日在接受新華社采訪時稱，在常態(tài)化開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制工作的同時，國家衛(wèi)健委組織國家臨檢中心每月對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間質(zhì)量評價；同時，在大規(guī)模核酸篩查中，對每一家承擔(dān)檢測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，全程監(jiān)督指導(dǎo)其檢測工作，確保檢測質(zhì)量。
最新數(shù)據(jù)顯示，目前，國家臨檢中心已累計對超過3.8萬家次實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評價，合格率為99.4%。
為了進(jìn)一步確保核酸檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，該負(fù)責(zé)人還稱，國家衛(wèi)健委將重點(diǎn)加強(qiáng)第三方檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管。
具體措施包括，制定并落實(shí)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行)》等文件，定期公布驗(yàn)收合格的機(jī)構(gòu)名單；對出現(xiàn)假陰性、假陽性，甚至出具虛假檢測報告的實(shí)驗(yàn)室，加大監(jiān)管力度，依法依規(guī)處理，決不姑息。
“下一步，國家衛(wèi)生健康委將繼續(xù)加大核酸檢測質(zhì)量監(jiān)管力度，綜合運(yùn)用好‘飛行檢查’、定期抽檢、公布合格實(shí)驗(yàn)室名單等多種方式，持續(xù)提高核酸檢測質(zhì)量，為疫情防控提供有力支撐。”該名負(fù)責(zé)人表示。
20日上午，北京新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組第二百零四次會議暨首都嚴(yán)格進(jìn)京管理聯(lián)防聯(lián)控協(xié)調(diào)機(jī)制第一百五十三次會議召開。會議強(qiáng)調(diào)，要落實(shí)更快更嚴(yán)阻斷疫情傳播的一攬子措施。其中包括，高質(zhì)量推進(jìn)核酸篩查，加強(qiáng)第三方檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管，提高檢測質(zhì)效，對不法行為依法嚴(yán)懲。
21日下午，針對媒體報道、市民關(guān)注的“樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”問題，北京市公安局回應(yīng)，“對此類違法犯罪行為，公安機(jī)關(guān)將會同衛(wèi)健、市場監(jiān)管等部門，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起，嚴(yán)厲打擊，絕不手軟。”