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人工血管告急!占到全球用量一成的中國完全靠進口

2022-05-22 22:18:40

來源:第一財經

  疫情下,物流供應鏈不可避免地出現延遲,國內醫院正在聯合生產廠商,全力保障患者急需的醫療器械產品。盡管如此,一些進口產品仍然出現了緊缺的狀況。

  第一財經記者從兩家北京的大型三甲醫院心血管科了解到,疫情使得原本就非常緊缺的大口徑人工血管產品更加供不應求?!坝捎谌斯ぱ墚a品都是進口的,單價比較高(每根1-3萬元),本來每個醫院的備貨就很有限,現在疫情又加劇了物流清關調貨等一系列流程的等待時間,確實出現了需要手術的患者沒有產品可用的情況?!币晃谎芡饪茖<覍Φ谝回斀浻浾弑硎?。

  兩大國際廠商主導人工血管

  上述專家指的大口徑人工血管主要用于主動脈夾層和主動脈瘤患者,常用的口徑為22-26毫米,這類人工血管產品目前沒有國產替代產品,主要廠商只有兩家,分別是日本的泰爾茂(Terumo)和歐洲的邁柯唯(Maquet)。

  這位專家所在醫院的心外科是中國最大的心血管病科之一,全年要消耗2000多根人工血管。“過去這些手術只有少數醫院可以做,現在很多醫院都有能力開展相關手術,但人工血管產品的量沒有上去,所以緊缺的情況變得更加嚴重?!彼嬖V第一財經記者。

  據第一財經記者了解,跨國醫療器械廠商都擁有代理商,代理商要從廠商拿貨,但疫情加劇了物流的難度?!昂芏啻砩桃查_始拿不到貨,一些跨地區貨品的調配也變得更加困難?!鄙鲜鰧<覍Φ谝回斀浻浾弑硎尽?/p>

  另據第一財經記者從泰爾茂內部了解到,這種人工血管產品在國內沒有生產,都靠進口?!爸袊饕撠熶N售,每年的供應量也不多?!毕嚓P人士對第一財經記者表示。

  相比之下,邁柯唯承擔了全球更大的人工血管供應量,有統計數據顯示,全球超過70%的人工血管由邁柯唯供應。除此之外,邁柯唯還供應了包括心臟搭橋手術需要用到的近端吻合器等產品。

  “最近受到疫情影響,手術用的近端吻合器等產品也都出現斷貨了?!绷硪患倚难芸剖遗琶壳暗谋本┽t院相關科室醫務人員告訴第一財經記者。

  第一財經記者從兩家上海三甲醫院了解到,由于上海疫情以來心血管手術量顯著減少,因此相關人工血管產品缺貨情況尚不突出,但隨著疫情后醫院手術量逐步恢復,備貨還有待進一步充實?!斑M口產品肯定會受到一定的影響,未來國產替代是方向?!币晃簧虾D橙揍t院心內科主任告訴第一財經記者。

  相關人士向第一財經記者透露,邁柯唯全球一年人工血管的產量也只有10-20萬根,人工血管產品產能一直上不去,主要是因為公司多年前做了一個決策,將美國產線關閉,轉移至法國,結果法國工廠遲遲未投產,導致了全球供應的緊張。

  “雖然中國對人工血管的需求很大,每年大約在2-3萬根,要占到全球用量的10%左右,但國外廠商原則上會先保障歐美市場供應。”上述人士告訴第一財經記者。

  中國產品研發已在路上

  北京裕恒佳科技董事長李潮對第一財經記者表示:“中國病人的手術量近年來逐年上升,需求在增加,但國產的人工血管一直沒有成功的產品研發出來。相信這次疫情會起到推動作用,讓更多企業投入相關產品的研發?!?/p>

  目前全球使用的外科人工血管產品仍為上一代產品,延續至今已有50多年,因此從今天來看,人工血管并不算是真正意義上的“高端創新醫療器械產品”。

  李潮曾是首都醫科大學附屬北京安貞醫院心外科醫生,他對第一財經記者表示,自己在創業時沒有選擇投入大口徑人工血管的研發,主要是認為人工血管產品創新空間不大,更多的是模仿國外產品。因為這個原因,他選擇了開發一種微創介入外科手術用的支撐型人工血管,現在每年可供應上千根此類產品。

  近年來,人工血管產品的緊缺讓李潮又看到了人工血管研發的必要性。“疫情之下,我們也看到對于人工血管確實有需求,準備在疫情之后就啟動相關產品的研發?!崩畛备嬖V第一財經記者,“雖然從某種程度上來看,這更像是一種模仿的工作,但我們仍然希望新開發的國產產品在治療效果方面,至少不能劣于現有的進口產品?!?/p>

  但醫療器械產品的研發是一個漫長的過程,并極大程度仰賴于供應鏈和材料。以人工血管產品為例,這是一種滌綸線編織物,并且需要使用到動物膠原涂層?,F在國內產品一方面面臨醫用級別滌綸線匱乏的情況,另一方面也受制于動物膠原涂層的原材料供應風險。

  中國醫生希望使用一種新型的聚氨酯材料來生產這種人工血管。中國醫學科學院阜外醫院的主任醫師歐陽晨曦對第一財經記者表示:“我們歷經15年的研發,現在這款產品已經進入臨床,我們希望它在各方面的性能上,都可以超越上一代的產品?!?/p>

  據透露,這項臨床實驗預計在2024年完成?!拔覀円环矫嬲谏陥髧裔t療創新審評綠色通道,另一方面也希望能夠申請有條件上市。”歐陽晨曦對第一財經記者表示,“我們已經擁有相關的生產設備和標準化的生產廠房,一旦產品獲得批準,就可進行大規模擴產?!?/p>

  知名心外科專家、上海德達醫院院長孫立忠對第一財經記者表示:“國產化是中國醫療器械產品必須堅持的發展方向,我認為從政策方面的應該給予更大的扶持,在醫療器械審評方面,我們應該鼓勵建立中國自己的標準,為國產醫療器械廠商提供更多發展的機會和更大的空間。”

  作者:錢童心

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