中新網上海6月10日電 (高志苗)為進一步服務科技高水平自立自強，鼓勵醫療器械企業開展關鍵核心技術產品研發創新，上海證券交易所于10日發布實施《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》(以下簡稱《指引》)。
科創板第五套上市標準增強了對“硬科技”企業的包容性，支持處于研發階段尚未形成一定收入的企業上市。開板以來，已有一批創新藥研發企業采用第五套上市標準在科創板成功上市，初步形成了藥品研發企業的集聚效應和示范效應。上交所本次制定《指引》進一步明確醫療器械企業適用第五套上市標準的情形和要求，是進一步完善科創板支持醫療器械“硬科技”企業上市機制，更好發揮科創板服務科技創新發展戰略的重要舉措。
《指引》在前期審核實踐基礎上，結合醫療器械領域科技創新發展情況、行業監管要求，對申請適用科創板第五套上市標準的醫療器械企業，從核心技術產品范圍、階段性成果、市場空間、技術優勢、持續經營能力、信息披露等方面作出了細化規定。
一是細化核心技術產品范圍，二是明確取得階段性成果的具體要求，三是關注市場空間的論證情況，四是要求具備明顯的技術優勢，五是提出信息披露及核查要求。
下一步，上交所將積極引導符合條件的醫療器械企業采用第五套上市標準申報科創板，持續完善支持“硬科技”企業在科創板上市的機制安排，進一步推動科創板高質量發展。(完)