截至9月初，國家藥典委分4個批次發布了合計219個中藥配方顆粒國家標準。國標品種逐步增加的同時，供給端快速增長，上市公司積極布局中藥配方顆粒。

　　業內人士表示，未來國標品種仍將增加，行業擴容千億市場可期，此外企業成本上漲或帶來提價預期。

　　標準化進程加快

　　9月1日，國家藥典委發布《關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2022年第二期)的公示》，共計19個品種，包括五味子配方顆粒、姜黃配方顆粒、龍膽(堅龍膽)配方顆粒等常見中藥飲片。自2021年4月國家藥典委公布首批160個中藥配方顆粒國家藥品標準起，截至目前已經有4個批次合計219個品種發布。

　　在國標品種擴容的同時，中藥配方顆粒統一編碼也在推進標準化進程。

　　8月31日，國家醫保局發布《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》，中藥配方顆粒編碼在現有中藥飲片編碼規則基礎上，借鑒西藥、中成藥編碼規則制定，分為7個部分，共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。

　　業內人士表示，這一政策的發布將促進監管的可溯源，完善中藥配方顆粒的推廣使用，對適時落地集采有直接的支持。

　　上市公司積極布局

　　截至9月5日，從國家藥監局的備案信息統計公示來看，全國有68家中藥配方顆粒生產企業進行備案。其中，一方制藥、康仁堂的品種數不少于400種，九洲方圓、江陰天江、華潤三九等14個廠家品種超過300種。

　　從中藥配方顆粒行業格局看，中國中藥、華潤三九、紅日藥業等6家國家級試點企業市占率超80%。

　　紅日藥業中報顯示，上半年公司中藥配方顆粒及飲片業務實現收入16.29億元，毛利率達65.10%。目前，全資子公司康仁堂中藥配方顆粒產品超過600種，基本涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的品種。此外，公司積極參與推進國標和省標的制定與申報工作，加快全產業鏈布局，在全國范圍內布局北京、天津、河北等8大生產基地。

　　華潤三九在中報中表示，公司目前生產六百余種單味配方顆粒品種。在中藥配方顆粒標準研究方面，通過與國內多家知名科研院校合作，持續加大標準研究力度，開展國家和地方配方顆粒標準研究和申報，推動配方顆粒產品標準化。在藥材資源研究方面，圍繞重點藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，從源頭保障藥材質量。

　　隨著政策放開，越來越多的中藥生產企業加入中藥配方顆粒賽道。

　　以嶺藥業8月底在機構調研活動中表示，公司加快新標準配方顆粒(國標/省標)的研發備案工作，目前已完成300多個新標準配方顆粒品種的上市備案工作。通過增加中藥配方顆粒藥材基地建設數量、擴大中藥配方顆粒產能、增加銷售團隊等舉措，緊抓全國全面放開配方顆粒市場的機遇。

　　2021年9月，維康藥業通過與盈科瑞的合作，簽訂350個配方顆粒的研發合同，切入中藥配方顆粒領域，填補公司在中藥配方顆粒領域的空白。

　　成本上漲帶來提價預期

　　華安證券表示，預計到2030年，我國配方顆粒市場規模可以達到1102億元，復合年增長率達19.2%。市場滲透率方面，參考山東醫保局政策限制同一醫療機構中藥配方顆粒的使用量不得超出中藥飲片的30%，預計到2030年配方顆粒滲透率從11%左右提升至25%-35%區間。

　　在行業高景氣發展的同時，上半年頭部企業成本端的壓力加大。

　　華潤三九上半年醫藥板塊綜合毛利率下降至56.39%，其中，處方藥營業成本比上年同期增加30.64%，主要是由于配方顆粒業務成本上漲導致。公司表示，由于配方顆粒業務受國標切換和省標推進速度的影響，處方藥創收增速放緩；此外，配方顆粒業務在執行新國標之后，成本有明顯的上升。

　　國海證券研報顯示，生產和使用標準的提高使得配方顆粒營業成本上升，經測算營業成本上升約85%。為平衡國標實施帶來的配方顆粒營業成本增加，企業端亦在協商漲價，目前在部分醫院終端，配方顆粒品種已經實施漲價。