中新網北京6月14日電 (記者 張素)創新藥物達攸同在印度尼西亞獲得上市批準，用于治療轉移性結直腸癌、卵巢癌、宮頸癌等高發腫瘤；中國抗體藥有望在東南亞地區商業化和本地化生產；面向全球創新的研究院“信達國清院”成立科學顧問委員會，正在加速全球臨床開發……
6月14日，記者從信達生物方面獲知上述信息。據研發團隊介紹，達攸同已于2020年6月17日獲得中國藥品監督管理局批準上市。這款俗稱是將腫瘤“餓死”的藥物，已在中國獲批用于包括晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、成人復發性膠質母細胞瘤、卵巢癌和宮頸癌等適應癥。
達攸同聯合另一款創新藥達伯舒一線治療肝癌，則在2021年6月獲批上市，并于今年1月納入國家醫保目錄。信達生物制藥集團創始人、董事長兼CEO俞德超博士表示，除達攸同以外，他們還有6款產品實現商業化，“產品質量對標國際標準，開拓全球市場是必然”。
與跨國藥企進行合作，向其他藥企授權創新藥商業化權益，是中國藥企常見的“出海”方式。去年1月，信達生物與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)簽訂合作協議。此后一年多的時間里，達攸同在印尼經過審評、審批和核查(PIC/S)，順利通過并獲批。
“除了醫藥體系成熟的歐美市場，‘一帶一路’沿線的新興市場國家也是我們全球化布局的方向，這些地方具有廣大的醫藥市場潛力和未滿足的臨床需求。”俞德超對記者表示，希望通過創新藥物切實惠及印尼癌癥患者，為他們帶去生的希望。
Etana創始人及CEO Nathan Tirtana在受訪時表示，希望這款高質量和可及性兼具的創新生物藥能盡快惠及印尼廣大的癌癥患者。他還透露，雙方計劃實施在印尼本土化生產Bevagen，并將其推向其他東南亞國家以造福更多患者。
有業內人士稱，近年來，國家鼓勵和支持創新藥企“出海”新興市場國家的政策相繼出臺，推動國內醫藥企業更高水平進入國際市場。新興市場國家具有廣大的醫藥市場潛力和未滿足的臨床需求，而中國創新藥物普遍價格適中、質量好、服務好，更適合發展中國家患者需求。這意味著，或有更多中國新藥“出海”，共同開拓新興醫藥市場。(完)