中新網(wǎng)5月20日電 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，為保障人的生命健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)人體器官捐獻(xiàn)人和移植接受人的合法權(quán)益，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植倫理委員會(huì)倫理審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》等法律法規(guī)，國(guó)家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官移植倫理委員會(huì)工作規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《工作規(guī)則》)。
本規(guī)則適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植倫理委員會(huì)依法開(kāi)展人體器官捐獻(xiàn)和移植倫理審查工作，包括遺體器官獲取倫理審查、活體器官獲取倫理審查等。
《工作規(guī)則》明確，在人體器官捐獻(xiàn)、獲取和移植過(guò)程中，要遵循有利、不傷害、尊重生命、公平公正、符合規(guī)律和公序良俗的基本倫理原則。
根據(jù)《工作規(guī)則》規(guī)定，開(kāi)展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立人體器官移植倫理委員會(huì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本單位人體器官移植倫理審查工作的管理。《工作規(guī)則》對(duì)人體器官移植倫理委員會(huì)組成人員的專(zhuān)業(yè)覆蓋、委員人數(shù)、任職時(shí)間、任職條件、表決權(quán)利等方面做出明確規(guī)定。
人體器官移植倫理委員會(huì)收到獲取遺體器官審查申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：
(一)自愿無(wú)償捐獻(xiàn)遺體器官的書(shū)面意愿是否真實(shí)；
(二)遺體器官捐獻(xiàn)相關(guān)知情同意是否符合法律法規(guī)的規(guī)定；
(三)有無(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)遺體器官及跨服務(wù)區(qū)轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的情形；
(四)遺體器官捐獻(xiàn)人及捐獻(xiàn)器官醫(yī)學(xué)評(píng)估情況；
(五)是否符合醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。
人體器官移植倫理委員會(huì)收到獲取活體器官審查申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：
(一)活體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；
(二)有無(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)活體器官的情形；
(三)活體器官接受人是否為捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，查驗(yàn)第十三條規(guī)定的相關(guān)證明材料真實(shí)性；
(四)活體器官的配型和移植接受人的適應(yīng)證是否符合人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
(五)活體器官捐獻(xiàn)人的健康和心理狀態(tài)是否適宜捐獻(xiàn)器官；
(六)是否符合醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。
《工作規(guī)則》明確，人體器官移植倫理委員會(huì)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)召開(kāi)審查會(huì)議，根據(jù)討論結(jié)果出具意見(jiàn)。情況緊急的，在確保信息安全的前提下，可以采用視頻等方式召開(kāi)會(huì)議并保存記錄。經(jīng)人體器官移植倫理委員會(huì)三分之二以上委員同意，方可出具同意獲取遺體器官或同意獲取活體器官的書(shū)面意見(jiàn)。
為保障人體器官移植倫理委員會(huì)依法履職，《工作規(guī)則》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官移植倫理審查工作承擔(dān)主體責(zé)任；縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)倫理審查工作的監(jiān)督管理；省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立人體器官移植倫理委員會(huì)，加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范倫理審查工作。