原標(biāo)題：北京“兩區(qū)”建設(shè)五周年：打造高水平對外開放新高地

五年前，北京“兩區(qū)”(國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)、自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū))建設(shè)正式啟航。五年來，北京市高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)“兩區(qū)”建設(shè)，制度創(chuàng)新、開放平臺擴(kuò)容提質(zhì)、服務(wù)優(yōu)化和澤企惠商舉措持續(xù)落地見效，在吸引外資與服務(wù)企業(yè)出海方面能力同步提升，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的開放活力。

法治環(huán)境優(yōu)化

提升法治軟實(shí)力和國際影響力方面，今年8月8日，北京市政府批復(fù)同意建設(shè)北京國際法商融合示范區(qū)實(shí)施方案。據(jù)悉，該線下區(qū)域涵蓋北京商務(wù)中心區(qū)(以下簡稱“北京CBD”)7.04平方公里，重點(diǎn)突出在國際商務(wù)交流合作、類海外服務(wù)環(huán)境等方面的示范性。

目前，區(qū)域內(nèi)聚集了全市超過30%的法律服務(wù)類機(jī)構(gòu)，落地國際商事仲裁中心(北京)實(shí)體平臺，吸引香港國際仲裁中心北京代表處落地，與北京金融法院、北京四中院、朝陽法院、朝陽區(qū)檢察院開展合作，建立北京市首批涉外金融巡回審判機(jī)制，為企業(yè)提供全方位法治保障。

“建設(shè)北京國際法商融合示范區(qū)是北京市進(jìn)一步擴(kuò)大高水平對外開放，更好服務(wù)和融入新發(fā)展格局的重要舉措。”北京CBD管委會副主任宋偉杰表示，“下一步，我們將加快集聚全球高端要素，推動構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，為國內(nèi)外經(jīng)營主體提供高質(zhì)量、全鏈條、國際化的法商服務(wù)，為首都經(jīng)濟(jì)發(fā)展培育更多新動能新優(yōu)勢，為我國高水平對外開放貢獻(xiàn)更多北京力量。”

數(shù)據(jù)便利化

數(shù)據(jù)要素是數(shù)字經(jīng)濟(jì)的核心引擎，在數(shù)據(jù)跨境流動領(lǐng)域，北京數(shù)據(jù)跨境服務(wù)中心(北京CBD服務(wù)站)合規(guī)專家房文帥介紹了最新成果。在推動數(shù)據(jù)跨境政策便利化方面，2024年，北京推出了首批數(shù)據(jù)跨境負(fù)面清單相關(guān)政策文件，并同步設(shè)立北京數(shù)據(jù)跨境服務(wù)中心。

據(jù)悉，北京CBD服務(wù)站推出“線上+線下”雙服務(wù)模式，企業(yè)可通過多渠道咨詢數(shù)據(jù)出境、合規(guī)要求等問題。自2024年運(yùn)營至今，該服務(wù)站已累計(jì)服務(wù)、指導(dǎo)醫(yī)藥、醫(yī)療器械、人工智能、汽車、銀行、再保險等行業(yè)的50多家企業(yè)，滿足其數(shù)據(jù)跨境服務(wù)需求。

房文帥表示，未來，服務(wù)站還將舉辦更多涉及數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)合規(guī)、個人信息隱私保護(hù)等內(nèi)容的專場宣講，進(jìn)一步提升企業(yè)數(shù)據(jù)出境合規(guī)能力。

破解罕見病用藥難

在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，北京市推出的創(chuàng)新舉措惠及民生，同樣備受關(guān)注。2023年11月，北京市建設(shè)全國首個罕見病藥品保障先行區(qū)，積極探索進(jìn)口未在國內(nèi)注冊上市罕見病的臨床應(yīng)用模式。

據(jù)科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司對外事務(wù)部總經(jīng)理胡曉霞介紹，從2024年4月1日截至2025年7月31日，北京市兒童醫(yī)院向國家藥監(jiān)局申請臨時進(jìn)口兒童罕見病藥品伏索利肽共四次，數(shù)量總計(jì)4460支，全部獲批，審批時間均控制在40個自然日內(nèi)。這種高效審批機(jī)制，徹底改變了以往“人等藥”的局面，真正實(shí)現(xiàn)了“藥等人”的目標(biāo)，罕見病新老患者能夠連續(xù)使用到所需藥品。

胡曉霞表示，通過一年的試點(diǎn)，天竺綜合保稅區(qū)已構(gòu)建起“保稅備貨”的功能優(yōu)勢，為罕見病藥品的進(jìn)口、儲存和配送提供了高效、安全的解決方案，不僅切實(shí)保障了罕見病患者的用藥需求，也為進(jìn)口企業(yè)創(chuàng)造了更加有利的經(jīng)營環(huán)境。

“北京先行區(qū)模式的探索實(shí)踐，讓境外企業(yè)看到了北京市罕見病藥品保障先行區(qū)從診療到用藥的全流程便利性，使更多罕見病患者被發(fā)現(xiàn)、確診并接受治療。”胡曉霞說，境外企業(yè)深刻認(rèn)識到中國市場的巨大潛力，北京先行區(qū)模式在推動全球創(chuàng)新藥品進(jìn)入中國方面發(fā)揮了積極作用，不僅為罕見病患者提供了切實(shí)的用藥保障，也為全球創(chuàng)新藥品在中國的注冊和使用提供了可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)。這一模式的成功推廣，將進(jìn)一步加速全球創(chuàng)新藥品進(jìn)入中國市場的進(jìn)程。